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職責：
1  對主要物料供應廠商的質量體系進行評估后，負責評估資料的匯總整理，寫出評估報告。
2  負責按指令完成各項取樣送檢工作。
3  負責物料、中間產品評價和評價結果的實施。
4  負責成品評價和評價結果的實施。
5  負責組織質量分析會，并寫出質量分析報告。
6  建立產品質量檔案、收集和匯總各種質量資料。
7  負責處理用戶投訴和不良反應監測工作。。
8  負責審核不合格品（成品、中間產品、物料）處理程序，及監督實施。
9  負責留樣觀察樣品的管理工作，按要求及時送檢并完成記錄
10  負責審核退貨產品處理程序及監督實施。
11.負責所有變更活動，確保所有變更均按標準程序進行實施，使所有影響產品質量的變更都得到評估和管理。
12.負責各品種的藥品電子監管碼申請和使用管理工作。

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