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崗位職責
職責描述：
1、負責組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
2、制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃，協助企業負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業的誠信守法意識。
3、向組織內外宣傳公司的品質政策、目標及要求；
4、向總經理匯報質量管理體系運行的狀況與績效；
5、負責各部門年度質量目標的核準；定期組織企業按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查
6、對外負責質量管理體系相關事項的聯絡工作；
7、負責輔導事宜與認證事宜的處理；
任職要求：1、具有醫療器械及相關產品質量管理經驗。全面負責公司質量體系的運行與維護；
2、熟悉國家醫療器械注冊方面的法律、法規、熟悉注冊申請流程和具體要求；
3、熟悉注冊、有項目管理經驗；
4、熟悉醫療器械質量管理體系相關法規，具有豐富的質量管理經驗；
5、有良好的與各級藥監部門溝通協作的工作能力；
6、醫學、臨床醫學、藥學、生物、電子或相關專業，本科及以上學歷；具有3~5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
7、工作細致、嚴謹、主動，有高度的責任感
任職要求
職責描述：
1、負責組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
2、制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃，協助企業負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業的誠信守法意識。
3、向組織內外宣傳公司的品質政策、目標及要求；
4、向總經理匯報質量管理體系運行的狀況與績效；
5、負責各部門年度質量目標的核準；定期組織企業按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查
6、對外負責質量管理體系相關事項的聯絡工作；
7、負責輔導事宜與認證事宜的處理；
任職要求：1、具有醫療器械及相關產品質量管理經驗。全面負責公司質量體系的運行與維護；
2、熟悉國家醫療器械注冊方面的法律、法規、熟悉注冊申請流程和具體要求；
3、熟悉注冊、有項目管理經驗；
4、熟悉醫療器械質量管理體系相關法規，具有豐富的質量管理經驗；
5、有良好的與各級藥監部門溝通協作的工作能力；
6、醫學、臨床醫學、藥學、生物、電子或相關專業，本科及以上學歷；具有3~5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
7、工作細致、嚴謹、主動，有高度的責任感
其它福利
出勤：26天/月，8小時/天。
聯系我時，請說是在臨沂招聘網上看到的，謝謝！