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崗位職責
1、撰寫藥品生產許可證換發和變更、國內GMP符合性申報資料；
2、撰寫藥品上市后變更事項備案、補充注冊申報資料；
3、撰寫藥品銷售證明書申報資料；
4、國內監管部門的審計檢查接待以及匯報材料的準備；
5、合作客戶質量協議起草、審核、管理和歸檔；
6、組織、協調國抽、省抽工作；
7、年報管理工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，邏輯思維清晰，良好的語言表達能力和應變能力，較強的溝通和協調解決問題的能力，有上進心；
2、具有3年以上相關的工作經驗，同時熟悉國內外法規指南要求的優先考慮。
3、英語四級以上

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