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崗位職責:
1.負責公司I類、II類產品檢測和注冊工作，負責注冊資料準備、審核、申報，臨床對接，保證注冊過程的順利進行。
2.負責與藥監局、產品注冊檢測部門、體系審查部門的溝通協調工作
3.實時了解掌握產品注冊法律法規并收集整理，優化公司產品注冊流程，做好注冊規劃
4.負責公司醫藥或醫療器械產品的檢測、審評工作
5.負責質量體系的完善和審評，撰寫、整理必要體系文件并執行監督;
6.完成領導交辦的其他工作。
任職要求
1.熟悉醫藥或醫療器械注冊方面的法律法規以及醫療產品注冊申報流程
2.兩年以上醫藥或醫療器械注冊經驗，主導注冊項目推進
3.具備建立醫藥或醫療器械體系的能力，具有內審能力
4.具有良好的文字功底和溝通能力，能處理好與各相關單位的關系
5.工作主動性強，責任心強，做事嚴謹、認真，抗壓能力強
6.有醫藥或醫療器械注冊臨床相關經驗者優先。
聯系我時，請說是在臨沂招聘網上看到的，謝謝！