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述：: 
對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械體系搭建、管理工作。 
主要工作內(nèi)容： 
1、落實(shí)質(zhì)量體系的建設(shè)與改進(jìn)，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)、推廣工作，確保公司質(zhì)量工作安全快速的實(shí)施； 
2、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的撰寫(xiě)、制定、改進(jìn)，為公司質(zhì)量體系工作實(shí)施提供依據(jù)； 
3、組織和檢查質(zhì)量體系過(guò)程監(jiān)控，實(shí)時(shí)接收質(zhì)量體系反饋，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行； 
4、組織產(chǎn)品的檢驗(yàn)； 
5、負(fù)責(zé)組織和迎接外審，參與內(nèi)審和管評(píng)； 
6、監(jiān)督不符合項(xiàng)、不合格品、投訴、退貨、糾正預(yù)防措施的處理，能就各項(xiàng)審核和評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，落實(shí)整改，有力推進(jìn)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行直至完成； 
7、上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求
1、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，ISO13485，ISO9000 系列、GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮； 
2、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力、組織和溝通能力； 
3、具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心，良好團(tuán)隊(duì)合作精神，并能承受工作壓力。 
4、醫(yī)學(xué)或質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)、熟悉醫(yī)療器械專業(yè)術(shù)語(yǔ)、2年以上醫(yī)藥或者醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)。
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