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1、必須有體外診斷試劑報批工作經(jīng)驗至少兩年以上；
2、熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)；
3、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，與各部門溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊意識。

1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑特別是核酸檢測體外診斷試劑報批相關(guān)的臨床試驗方案的撰寫，并主導(dǎo)整個臨床試驗工作；
2、負(fù)責(zé)落實試驗項目進(jìn)度目標(biāo)，保證項目正常實施，分析總結(jié)項目的完成情況，提交項目完成的總結(jié)報告；
3、負(fù)責(zé)體外診斷試劑報批文件的撰寫和整理；
4、負(fù)責(zé)與試劑報批相關(guān)管理部門溝通協(xié)調(diào)，完成注冊報批工作；
5、負(fù)責(zé)為公司研發(fā)生產(chǎn)部門提供咨詢；
6、負(fù)責(zé)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項體外診斷試劑法規(guī)、文件、技術(shù)資料，并定期更新。
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！